{"id":112290,"date":"2025-02-27T05:51:37","date_gmt":"2025-02-27T04:51:37","guid":{"rendered":"https:\/\/startupvalley.news\/de\/?p=112290"},"modified":"2025-07-24T14:32:47","modified_gmt":"2025-07-24T12:32:47","slug":"rematiq","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/startupvalley.news\/de\/rematiq\/","title":{"rendered":"Wie kann B\u00fcrokratie zum Wettbewerbsvorteil werden?"},"content":{"rendered":"\n

REMATIQ automatisiert regulatorische Prozesse in der Medizintechnik mithilfe K\u00fcnstlicher Intelligenz und hilft Unternehmen, schneller und effizienter Marktzulassungen zu erreichen<\/h2>\n\n\n\n

Herr Boutellier, Sie haben REMATIQ Ende 2023 gegr\u00fcndet, um regulatorische Prozesse in der Medizintechnik mit K\u00fcnstlicher Intelligenz zu automatisieren. Was war der entscheidende Moment, der Sie dazu bewogen hat, dieses Unternehmen ins Leben zu rufen?<\/h4>\n\n\n\n

Innovation in der Medizintechnik<\/a> scheitert nicht an mangelnden Ideen oder Kapital, sondern oft an b\u00fcrokratischen H\u00fcrden. Als Head of Product bei Kaia Health habe ich erlebt, wie komplexe und ineffiziente Prozesse den Marktzugang neuer Technologien um Jahre verz\u00f6gern k\u00f6nnen. Diese Verz\u00f6gerungen bedeuten nicht nur wirtschaftliche Verluste, sondern auch verpasste Chancen, Patient:innen schneller mit lebensver\u00e4ndernden Innovationen zu versorgen.<\/p>\n\n\n\n

Der entscheidende Moment kam, als mir klar wurde, dass das Problem nicht die Regulierung selbst ist \u2013 sondern die Art, wie Unternehmen damit umgehen. REMATIQ habe ich gegr\u00fcndet, weil ich \u00fcberzeugt bin, dass KI die Branche grundlegend ver\u00e4ndern kann: Richtig eingesetzt, wird Regulierung nicht zum Hindernis, sondern zum Innovationsbeschleuniger.<\/p>\n\n\n\n

Regulierungen sind oft als Hindernis f\u00fcr Innovationen verschrien. Sie sehen sie hingegen als Hebel f\u00fcr Qualit\u00e4t und Fortschritt. Wie genau kann REMATIQ dazu beitragen, diesen Paradigmenwechsel voranzutreiben?<\/h4>\n\n\n\n

Regulierungen sind essenziell, um Patientensicherheit und Qualit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten. Das Problem ist, dass sie f\u00fcr Unternehmen oft unn\u00f6tig komplex und schwer verst\u00e4ndlich sind. Ein gutes Beispiel sind Normen und Standards: Sie zeigen Unternehmen den Stand der Technik \u2013 und erlauben bestimmte Produkte performanter oder sicherer zu entwickeln. Doch unterschiedliche Versionen, Mehrdeutigkeiten und internationale Abweichungen erschweren die Umsetzung.<\/p>\n\n\n\n

REMATIQ setzt genau hier an: Unsere KI extrahiert Anforderungen und \u00fcbersetzt sie in klare, umsetzbare Schritte und integriert sie direkt in bestehende Unternehmensabl\u00e4ufe. Das bedeutet, dass Ingenieur:innen sich weniger mit Dokumentation m\u00fcssen und mehr Zeit f\u00fcr die Entwicklung von Innovationen haben. Unternehmen, die Regulierung als strategischen Vorteil begreifen und ihre Compliance-Prozesse optimieren, gewinnen nicht nur Geschwindigkeit, sondern auch einen Wettbewerbsvorteil. <\/p>\n\n\n\n

40 % der Zeit von F&E-Teams flie\u00dfen in Dokumentation und Compliance \u2013 Zeit, die f\u00fcr echte Innovationen fehlt. Wie hilft Ihre L\u00f6sung dabei, dieses Verh\u00e4ltnis zu verbessern, und wie gro\u00df ist das Potenzial f\u00fcr Effizienzgewinne in der Branche?<\/h4>\n\n\n\n

Heute verbringen hochqualifizierte Ingenieur:innen fast die H\u00e4lfte ihrer Zeit mit regulatorischer Dokumentation \u2013 statt mit Forschung und Entwicklung. Das ist nicht nur ineffizient, sondern auch ein massives Innovationshemmnis. Mit REMATIQ reduzieren wir diesen Aufwand um bis zu 90 %, indem wir die regulatorischen Anforderungen extrahieren, Updates in Echtzeit erfassen und in Entwicklungs- und Qualit\u00e4tsmanagementprozesse integrieren. So k\u00f6nnen Unternehmen schneller arbeiten und ihre Ressourcen gezielt auf echte Innovationen konzentrieren. In vielen Bereichen machen wir aufwendige Prozesse wie Impact Assessments \u00fcberfl\u00fcssig. Langfristig wird das den Innovationszyklus in der Medizintechnik beschleunigen \u2013 zum Vorteil von Patient:innen, Unternehmen und dem Gesundheitssystem insgesamt.<\/p>\n\n\n\n

Regulatorische Prozesse sind komplex und von Land zu Land unterschiedlich. Wie stellt REMATIQ sicher, dass seine KI-L\u00f6sung sich an verschiedene rechtliche Rahmenbedingungen anpassen kann?<\/h4>\n\n\n\n

Unsere Plattform ist darauf ausgelegt, mit den weltweit wichtigsten Regularien zu arbeiten, darunter die MDR und dazugeh\u00f6rige Guidances und Standards in Europa, die FDA-Richtlinien in den USA und weitere l\u00e4nderspezifische Anforderungen. Unser KI-gest\u00fctztes System analysiert neue regulatorische Anforderungen laufend und integriert sie automatisch in die Prozesse unserer Kund:innen. Das Besondere: Unternehmen m\u00fcssen nicht mehr m\u00fchsam selbst herausfinden, welche \u00c4nderungen f\u00fcr sie relevant sind. REMATIQ \u00fcbernimmt das f\u00fcr sie.<\/p>\n\n\n\n

Mit welchen Herausforderungen haben Sie bei der Entwicklung Ihrer Technologie und bei der Markteinf\u00fchrung von REMATIQ bislang zu k\u00e4mpfen gehabt? Gibt es regulatorische H\u00fcrden, die Ihnen selbst im Weg stehen?<\/h4>\n\n\n\n

Eine der gr\u00f6\u00dften Herausforderungen war, das Vertrauen der Branche in KI-gest\u00fctzte regulatorische Prozesse aufzubauen. Medizintechnik ist hochreguliert, Fehler k\u00f6nnen schwerwiegende Folgen haben. Deshalb haben wir von Anfang an mit f\u00fchrenden Unternehmen zusammengearbeitet, um h\u00f6chste Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards sicherzustellen. Regulatorisch haben wir den Vorteil, dass REMATIQ nicht selbst als Medizinprodukt klassifiziert wird. Die gr\u00f6\u00dfte H\u00fcrde ist also nicht die Regulierung selbst, sondern die Ver\u00e4nderung der Denkweise in den Unternehmen \u2013 von m\u00fchsamer Dokumentenarbeit und B\u00fcrokratie hin zu intelligenten, KI-gest\u00fctzten Compliance-Prozessen.<\/p>\n\n\n\n

Medizintechnik ist ein hochsensibler Bereich, in dem Vertrauen eine zentrale Rolle spielt. Wie stellen Sie sicher, dass Ihre KI-L\u00f6sung nicht nur effizient, sondern auch zuverl\u00e4ssig und rechtskonform arbeitet?<\/h4>\n\n\n\n

Vertrauen entsteht durch fehlerfreie Prozesse. Deshalb setzen wir auf ein hybrides System: Unsere KI unterst\u00fctzt die Regulierungsprozesse mit Automatisierung und intelligenter Analyse, aber die finale Entscheidung und Verifizierung liegt immer beim Menschen, dank einem sogenannten \u201cHuman-in-the-loop\u201d-System. Unsere L\u00f6sung basiert auf validierten regulatorischen Anforderungen und wurde gemeinsam mit f\u00fchrenden Unternehmen entwickelt, um h\u00f6chste Genauigkeit und Verl\u00e4sslichkeit zu gew\u00e4hrleisten. <\/p>\n\n\n\n

Welche Zielgruppe sprechen Sie mit REMATIQ an? Wenden sich eher gro\u00dfe Medizintechnik-Unternehmen an Sie oder auch kleinere Startups, die schnell zur Marktzulassung gelangen wollen?<\/h4>\n\n\n\n

Unsere Hauptkund:innen sind gro\u00dfe Medizintechnikunternehmen, die komplexe, globale Produktportfolios managen m\u00fcssen. Sie profitieren besonders von der Automatisierung und Effizienzsteigerung durch REMATIQ. Mit ihnen streben wir langj\u00e4hrige Partnerschaften an.<\/p>\n\n\n\n

Welche Meilensteine haben Sie sich f\u00fcr die n\u00e4chsten Jahre gesetzt? Wo soll REMATIQ in drei bis f\u00fcnf Jahren stehen?<\/h4>\n\n\n\n

Unser kurzfristiges Ziel ist es, unsere L\u00f6sung weiterzuentwickeln und mit f\u00fchrenden Medizintechnikunternehmen weltweit zu skalieren. In f\u00fcnf Jahren wollen wir die f\u00fchrende KI-Plattform f\u00fcr automatisierte Product Compliance in der Medizintechnik sein \u2013 das State-of-the-Art Werkzeug, das Unternehmen dabei hilft, schneller, sicherer und effizienter zu innovieren. Langfristig k\u00f6nnten wir unsere L\u00f6sung auch auf andere regulierte Industrien wie Automobil, Maschinenbau oder Pharma ausweiten.<\/p>\n\n\n\n

K\u00fcnstliche Intelligenz ver\u00e4ndert viele Industrien. Welche Rolle wird sie Ihrer Meinung nach langfristig in der Medizintechnik spielen, und welche Entwicklungen erwarten Sie in den kommenden Jahren?<\/h4>\n\n\n\n

KI wird eine zentrale Rolle in der Medizintechnik spielen \u2013 nicht nur in der Produktentwicklung, sondern auch in der Art, wie Unternehmen ihre regulatorischen Prozesse managen, aber auch im Kundendienst, Verkauf und nat\u00fcrlich in den Produkten als Bestandteil selber. Wir werden eine st\u00e4rkere Integration von KI in klinische Studien, Zulassungsverfahren und Qualit\u00e4tsmanagementsysteme<\/a> sehen. Unternehmen, die fr\u00fch auf intelligente Automatisierung setzen, werden langfristig die Innovationsf\u00fchrerschaft \u00fcbernehmen.<\/p>\n\n\n\n

Was macht REMATIQ einzigartig im Vergleich zu anderen L\u00f6sungen oder bestehenden regulatorischen Prozessen? Wodurch heben Sie sich konkret vom Wettbewerb ab?<\/h4>\n\n\n\n

REMATIQ ist die erste vollst\u00e4ndig KI-native Plattform, die regulatorische Prozesse von Grund auf anders denkt \u2013 kein \u201eKI-Add-on\u201c, sondern eine echte Automatisierungsl\u00f6sung. Unser Kern ist die M\u00f6glichkeit, dokumentenbasierte Regularien in Daten-Objekte zu \u00fcbersetzen, zu vereinfachen und auf die intern bereits bestehende Datenlogik von Systemen in der Entwicklung und Regulatorik zu matchen. So erhalten Mitarbeiter:innen in Entwicklung und Regulatorik genau die zusammengefassten, aktuellen und relevanten Anforderungen f\u00fcr ihre Arbeit \u2013 ein radikaler Effizienzgewinn und eine drastische Reduktion der Komplexit\u00e4t.<\/p>\n\n\n\n

Welche drei Ratschl\u00e4ge w\u00fcrden Sie anderen Gr\u00fcndern geben, die sich in einer regulierungsintensiven Branche wie der Medizintechnik etablieren wollen?<\/h4>\n\n\n\n
    \n
  1. Versteht die Regulierungen als strategischen Vorteil. Wer die Regularien wirklich durchdringt, kann Innovation schneller und sicherer auf den Markt bringen.<\/li>\n\n\n\n
  2. Baut starke Partnerschaften auf. In regulierten M\u00e4rkten ist Vertrauen entscheidend \u2013 arbeitet daher mit Experten und Stakeholdern zusammen.<\/li>\n\n\n\n
  3. Setzt auf Technologie, aber verliert die Menschen nicht aus dem Blick. KI kann Prozesse optimieren, aber letztlich kommt es auf die Akzeptanz der Nutzer:innen an.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    Bild: David Boutellier<\/a>, Co-Founder & CEO @ REMATIQ<\/p>\n\n\n\n

    Wir bedanken uns bei David Boutellier f\u00fcr das Interview<\/p>\n\n\n\n

    Aussagen des Autors und des Interviewpartners geben nicht unbedingt die Meinung der Redaktion und des Verlags wieder.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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