Rivercyte verwendet einen komplett neuen, weltweit einzigartigen Ansatz zur Erfassung der Zellfunktion \u2013 wir nennen das \u201eZellfunktion erf\u00fchlen\u201c. Dabei erfassen wir besch\u00e4digungsfrei und ohne F\u00e4rbetechniken (label-free) die physikalischen Eigenschaften einer jeden einzelnen Zelle einer Probe, bspw. Blut. \u00c4hnlich wie jeder Mensch den Reifegrad von Gem\u00fcsen im Supermarkt erf\u00fchlt, durch dr\u00fccken einer Tomate oder Avocado, so dr\u00fccken wir die Zellen um bspw. die Verformbarkeit, eine von 15 physikalischen Eigenschaften die wir erfassen, festzustellen. <\/p>\n\n\n\n
Die Verformbarkeit gibt dar\u00fcber Aufschluss wie eine Zelle im inneren beschaffen ist was einen direkten Einfluss auf ihre Funktion hat. Ein simples Beispiel ist die Zirkulation der roten Blutzellen durch den K\u00f6rper. Die Zellen m\u00fcssen sich durch feinste Kapillaren quetschen um zum Beispiel Sauerstoff in der Lunge aufzunehmen und in andere Organe zu transportieren. Sind die Zellen aber in ihrer Verformbarkeit beeinflusst wie bei bestimmten Infektionskrankheiten wie Malaria oder genetischen Defekten wie Sph\u00e4rozytose (eine Form der An\u00e4mie), dann k\u00f6nnen die Zellen sich nicht ausreichend verformen, die Zirkulation wird verlangsamt und der Sauerstofftransport wird geringer. Nat\u00fcrlich kann unsere Technologie nicht nur f\u00fcr die verschiedenen Zellen des Blutes eingesetzt werden, sondern kann breite Anwendung in der Diagnostik, der Zelltherapie oder Pharmakologie finden.<\/p>\n\n\n\n
Das Gr\u00fcnderteam besteht aus 6 Wissenschaftlern des Max-Planck-Zentrums f\u00fcr Physik und Medizin in Erlangen und einem Unternehmer aus Frankfurt am Main. Aktuell besch\u00e4ftigt Rivercyte noch einen Mitarbeiter aus dem Bereich Hardwareentwicklung. Kennengelernt hat sich das Team w\u00e4hrend der gemeinsamen Forschungsarbeit auf den Gebieten klinische H\u00e4matologie, Biophysik, Softwareentwicklung, Mikrofluidik, IP-Strategie- und IVD-Entwicklung, was auch die Expertise des Gr\u00fcnderteams darstellt.<\/p>\n\n\n\n
Die Erfassung physikalischer Parameter von einzelnen Zellen als Biomarker um ihren Gesundheitszustand und damit den des Patienten zu erfassen, ist eine 40 Jahre alte, viel diskutierte Forschungsidee. Bis heute gibt es aber kein klinisches Produkt. Der Grund ist der geringe Durchsatz von wenigen Zellen pro Stunde. Rivercytes Verformungszytometer tastet bis zu 3000 Zellen pro Sekunde ab und ist damit 100,000-mal schneller als vergleichbare Forschungsprodukte. Dabei ben\u00f6tigen wir nur 3 \u00b5l Blut um damit ein Blutbild zu erstellen und Infektionsdiagnostik zu betreiben. Gleichzeitig wird ein mikroskopisches Bild einer jeden Zelle erfasst und eine nachtr\u00e4gliche optische Bewertung erm\u00f6glicht. Hierzu ben\u00f6tigt man heutzutage Spezialdiagnostik und hochqualifiziertes Personal. Unser Ziel ist es daher die klinische Infektionsdiagnostik zu revolutionieren, indem wir sie schneller und kosteng\u00fcnstiger machen und gleichzeitig dringend ben\u00f6tigte neue Biomarker etablieren.<\/p>\n\n\n\n
Aktuell verkaufen wir Forschungsger\u00e4te und Verbrauchsmittel f\u00fcr den Markt der biomedizinischen Forschung. Hierbei bedienen wir die Nische der Hochdurchsatzmethoden zur Erfassung von physikalischen Zelleigenschaften. Dabei haben wir strategische Partnerschaften mit Key Opinion Leader in der klinischen Diagnostik, der Zelltherapieentwicklung und pharmakologischen Forschung etabliert. Diese werden uns erlauben einen klaren Anwendungsfall zu etablieren und ein Ger\u00e4t f\u00fcr diesen Markt zuzulassen. Sobald das geschehen ist, werden wir uns Technologie in anderen M\u00e4rkten etablieren.<\/p>\n\n\n\n
Aktuell vertreiben wir ein Verformungszytometer \u201eNaiad1\u201c f\u00fcr die Forschung, welches kosteng\u00fcnstig aber auch flexibel f\u00fcr unterschiedlichste Einsatzgebiete ist. Mit einigen Kunden haben wir feste Partnerschaften etabliert, mit denen wir die technische Entwicklung vorantreiben und an die unterschiedlichsten Bed\u00fcrfnisse anpassen. So sind wir in der Lage von der Hardware \u00fcber die Funktionsweise bis zur Software alle Erwartungen unserer Kunden zu adressieren. Bspw. lernen wir aus dem Einsatz in klinischen Einrichtungen, dass ein manuelles Handling bis auf ein Minimum reduziert werden muss und aus Industriepartnerschaften ein maximaler Zugang und Anpassungsf\u00e4higkeit erwartet wird. In der Entwicklung unserer Technologie k\u00f6nnen wir so fr\u00fchzeitig sp\u00e4tere Bed\u00fcrfnisse vorhersehen und reduzieren Fehlentwicklungen und doppelte Arbeit.<\/p>\n\n\n\n
Obwohl es sich um hochspezialisierte Technologie handelt, die die modernsten Verfahren der Mikrostrukturierung, Mikrofluidik, Hochdurchsatzmikroskopie und k\u00fcnstlicher Algorithmen zur Auswertung verwendet, haben wir starke Partnerschaften mit weltweit agierenden Firmen aufgebaut, die die ben\u00f6tigten Komponenten aus ihren Entwicklungen und ihren Produkten produzieren k\u00f6nnen. Somit m\u00fcssen f\u00fcr unsere Verformungszytometer keine neuen Produktionslinien aufgebaut werden, was die Herstellung und Weiterentwicklung auch langfristig g\u00fcnstig und leicht zug\u00e4nglich macht.<\/p>\n\n\n\n
Aktuell sind wir sehr stolz darauf, dass wir unsere Produkte schon weltweit etablieren konnten und es geschafft haben die Idee der Zellbiophysik zu verbreiten und die Technologie zu demokratisieren. Es zeigt sich, dass Institute und Forschungseinrichtungen basierend auf unserer Technologie neue Verfahren und Ideen f\u00fcr ihre eigene Forschung ableiten. Besonders anschaulich zeigt sich das in unserer Partnerschaft mit dem Fraunhofer Institut in Leipzig (IZI). Das Institut hat seinen Schwerpunkt in der Entwicklung von Zelltherapien zur Behandlung von bspw. Tumoren. Die Entwicklung dieser hochkomplexen Zelltherapien hat sich bisher vor allem auf die Verbesserung der Wirkungsweise der Zellen fokussiert. Dabei wurde die Zellfunktionalit\u00e4t die f\u00fcr eine erfolgreiche Anwendung notwendig ist aufgrund der aktuell komplexen Methoden diese zu erfassen vernachl\u00e4ssigt. Durch den Einsatz der Verformungszytometrie werden diese Tests massiv erleichtert und wir erhoffen uns eine gro\u00dfe Rolle bei der Qualit\u00e4tskontrolle der zelltherapeutischen Produkte zu spielen.<\/p>\n\n\n\n
Aktuell ist die gr\u00f6\u00dfte H\u00fcrde die Technologie so Anwenderorientiert wie m\u00f6glich und dabei trotzdem flexibel zu machen. In der Zukunft sehen wir uns mit der Zulassung der Technologie als Medizinprodukt nach MDR konfrontiert. Dabei sehen wir die gr\u00f6\u00dfte Schwierigkeit in der Verwendung und Zulassung von konsekutiven selbstlernenden k\u00fcnstlichen Algorithmen. Ich denke, da liegt viel Arbeit und \u00dcberzeugungsarbeit vor uns.<\/p>\n\n\n\n
Nach meinem Kenntnisstand ist eine solche Kombination schon etwas Neues, da es zumindest in Deutschland kein zugelassenes Produkt gibt, welches diese 3 Komponenten vereint. Grunds\u00e4tzlich unterscheidet sich unser Produkt, von den klinischen Standards in der Blutdiagnostik dadurch, dass es mit geringsten Mengen an Blut misst (ca. 3 \u00b5l), die mikroskopisch-optische Zellanalyse mit der Blutz\u00e4hlung kombiniert und nat\u00fcrlich dadurch, dass wir mit den physikalischen Zelleigenschaften neue Biomarker erfassen und zur Diagnose verwenden.<\/p>\n\n\n\n
Die Erfassung der Zell-Physiologie ist ein Standard in der klinischen Blutdiagnostik, der zeitaufw\u00e4ndig, durch bspw. anf\u00e4rben von Blutausstrichen, ist, Fachpersonal ben\u00f6tigt und dadurch teuer ist. Durch die Kombination der mikroskopisch-optischen Zellanalyse, der Erfassung der physikalischen Zelleigenschaften (physiologische Parameter die aktuell nicht erfasst und genutzt werden) und der voll automatisierten, bild-basierten Auswertung der Daten durch k\u00fcnstliche Algorithmen, erweitern wir den Informationsgehalt und vergr\u00f6\u00dfern die Genauigkeit bei der Diagnosefindung. Da dies alles innerhalb von ca. 15 min. geschieht und kein Personal f\u00fcr die Datenerfassung und Probenpr\u00e4paration ben\u00f6tigt ist das Verfahren kosteng\u00fcnstig und vor allem zeitsparend.<\/p>\n\n\n\n
In den n\u00e4chsten 12 bis 24 Monaten fokussieren wir uns auf die Entwicklung eines Prototyps der f\u00fcr die klinische Zulassung verwendet werden soll.<\/p>\n\n\n\n
Die Zusammenarbeit mit den universit\u00e4ren und institutionellen Partnern auf der ganzen Welt funktioniert sehr einfach und unkompliziert. Nur die Erstellung von Kooperationsvertr\u00e4gen und der administrative Aufwand im Allgemeinen ist manchmal hakelig und dauert lange.<\/p>\n\n\n\n
In naher Zukunft wollen wir das Team grunds\u00e4tzlich vergr\u00f6\u00dfern um eine bessere Strukturierung hinzubekommen und die anstehenden Aufgaben effektiv zu bearbeiten. Wir streben danach einen R&D Bereich zu schaffen und diesen vom operativen Gesch\u00e4ft unabh\u00e4ngig zu machen um neue M\u00e4rkte zu erschlie\u00dfen und strategische Partnerschaften zu etablieren.<\/p>\n\n\n\n
Ich wei\u00df nicht ob ich schon in der Position bin Ratschl\u00e4ge zu geben aber wichtig ist, den Schritt zur Gr\u00fcndung zu wagen, dabei Neugierig auf alles Neue zu bleiben und sich durch rechtliche, administratorische und unerwartete Probleme nicht entmutigen zu lassen.<\/p>\n\n\n\n
Bild:\u00a0Martin Kr\u00e4ter\u00a0@ Rivercyte<\/p>\n\n\n\n